仓储的物料应有明显的标签来识别内容物，并且如果有必要的话，标明生产状态
5.1  标签
关于预印标签的接收、检查、处理、储存、发放和清点，应有标准操作程序
应有合适的设施和管理程序来确保标签的有效控制
如果标签按照要求印刷，应有一个系统来核实标签的准确性
产品标签的复印件应与批记录一起保存
最终产品标签应包含足够的信息来识别内容物、数量、批号和制造商
5.2  可追溯性
所有原材料应建立有关的标识码，使其在制造过程中能够可追溯
批号的设计应不被复制，并且能够追踪每批所有的过程和批记录
如果生产过程是连续的，每批应定义
对于返工产品应能追溯到原始的批次
万一发生召回，运输记录应可以追溯到具体的收货人
5.3  保存的样品
应有书面程序描述留样
保留的样品应逐批次保留，且要超过有效期至少一年
如果没有有效期或指定再评估时间，样品应根据书面政策保留
保留的样品数量应至少需要满足测试的两倍量
保留的样品应进行适当的包装和存储，包装形式应与市售包装一致