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审计指南
1. 管理职责
2.质量体系
3.文件控制
4.采购
5.产品识别和追溯
6.程序控制
7.检查检测
8.检查、测量、及测试 ...
9.不合格产品控制
10.预防纠正措施
11.存储和交付
12.质量控制记录
13.内部质量审核
14.培训
应有关键设备校验的标准操作程序
未使用超过校正日期的设备仪器
应保存校正操作的记录