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药用原辅料及中间体第三方委托审核是一种国际通行做法，并得到政府主管部门的认可。第三方委托审核是由独立于药品生产企业和药用原辅料企业的机构依据强制性规范要求或客户要求，对药用原辅料供应商质量管理体系审计，进行质量风险进行评价的活动。第三方委托审核包括接受药品生产企业委托对药用原辅料供应商质量管理体系审计，接受药用原辅料生产企业委托对自身质量管理体系审计，根据委托协议审计报告也可供非委托方使用。第三方委托审核机构对其出具的审计报告承担法律责任。 药品生产企业生产药品所涉及药用原辅料品种多、范围广、审计量大，自身审计能力和水平、专业化程度不能...
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| 1 | Snapdragon Chemistry, Inc. A Cambrex Company | 360 C 2nd Ave. Waltham, MA 02451 USA | MTS201 |
| 2 | Phospholipid GmbH | Phospholipid GmbH, Nattermannallee 1, 50829-Koeln, Germany | Phosal 50 PG |
| 3 | DFE Pharma GmbH &Co KG | FrieslandCampina DMV B.V., N.C.B. Laan 80, NL-5462 Veghel, Netherlands | Lactose |
| 4 | Buchler GmbH | Buchler GmbH, Harxbuetteler Strasse 3, D-38110 Braunschweig, Germany | Quinidine Sulphate |
| 5 | Wockhardt Limited, Ankaleshwar ( Bulk Drug Unit) | Wockhardt Foundation, Wockhardt Towers, Bandra-Kurla Complex, Bandra (East), Mumbai – 400051, Maharashtra | Dextromethorphan Hydrobromide (API) |
| 6 | Meggle GmbH & Co. KG | Meggle GmbH & Co. KG, Meggle Str. 6 - 12, | GranuLac 230, 200, 140, 80, 70 FlowLac 100,90 Tablettose 100, 80, 70 |
| 7 | METROCHEM API PRIVATE LIMITED UNIT -C | Unit -C, Plot No 3 & 4, Survey No 42, Alinagar, Jinnaram Mandal, Chetlapotaram Revenue village, Sanga Reddy District - 502319, Telangana state (T.S) | 2-Mercapto-5-(1-pyrrolyl) benzimidazole (Ilaprazole Pyrol Compound) (NB-III) 2-Chloro methyl-3-mcthyl-4-methoxy pyridine hydrochloride (Ilaprazole Chloro Compound) ( MRL-IV) |
| 8 | Moehs Iberica S.L. | César Martinell I Brunet 12 A, Poligono Industrial Rubi Sur, 08191 Rubi, Barcelona, Spain | Sodium Stearyl Fumarate |
| 9 | FACI ASIA PACIFIC PTE LTD | 1 Merlimau Place, Jurong Island , Singapore 627862 | Magnesium Stearate |
| 10 | Kerry Inc. | 10202 Foremost Drive Rothschild, Wisconsin 54474, USA | Lactose Monohydrate (NF), Modified Spray Dry Monohydrate (NF), & Anhydrous (NF) |
| 11 | V&V Pharma Industries | N-48, Additional MIDC, Anandnager, Ambernath (East), 421506, Maharashtra, India | 2-(4-NITROPHENYL) BUTERIC ACID. |
| 12 | 蚌埠医学院第一附属医院临床药物研究中心 | 蚌埠市 | 生物等效性试验 (盐酸文拉法辛缓释胶囊) |
| 13 | Jilin Asymchem Laboratories Co., Ltd. (DH1) | 吉林 | MR84905 Fumarate/ ASYM-124583 MR84906 / ASYM-124584 MR84908 / ASYM-110727 MR84914 / ASYM-124585 MR84917 / ASYM-126437 |
| 14 | Roquette Frères | Roquette Italia S.p.A. 26 Via Serravalle, I-15063 Cassano, Italy | Pregeflo? CH20 |
| 15 | Agno Pharma Jiangsu ( Jiangsu Jiming Pharmatech) | 连云港 | Paclitaxel API |
| 16 | SMS Pharmaceuticals Pvt Limited | Unit- V II, Kandivalasa Village, Poosapatirega Mandal, Vizianagaram District, Andhra Pradesh – 535 204, India | Ranolazine |
| 17 | WuXi AppTec (Suzhou) Co., Ltd | 苏州 | |
| 18 | 上饶市金丰医药化工有限公司 | 江西省上饶县茶亭镇金潭创业基地 | 3-（carbamoymethyl)-5-methyl hexanoic acid Cinacalcet Intermediates-3-(3-(Trifluoromethyl) phenyl)propanal (CAS#21172-41-8) -(R )- (Naphthalen-1-yl)ethanamine(CAS#3886-70-2) |
| 19 | 四川内江汇鑫制药有限公司 | 四川内江市 | 1. Ergocalciferol USP (Vitamin D2) 2. Vitamin D2 Oil 5 Miu/Gm Food Grade 3. Vitamin D2 – FCC |
| 20 | DFE | Lauenforder Strasse 5，37176 Norten Hardenberg，Germany | 无水乳糖 |
| 21 | JRS | Frcibcrgcr Str.7,09600 Weissenborn, Germany | 微晶纤维素 |
| 22 | JRS | Lohmener Str.12,D-01796 Pirna,Germany | 交联羧甲基纤维素钠 |
| 23 | GE Healthcare | Bj?rkgatan 30，SE-75184 Uppsala Sweden | Capto SP ImpRes、Q Sepharose Fast Flow、SP Sepharose Fast Flow |
| 24 | Nouryon | SE445 80 Bohus Sweden | Kromasil 10-100A C8 |
| 25 | Hetero Labs Limited Unit I | Survey No.10, I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandal, Sangareddy District Telangana, India | 左乙拉西坦 |
| 26 | 山东鲁岳化工有限公司 | 中国山东省肥城市安湛工业园 | Allyl amine Cls |
| 27 | 山东同成医药股份有限公司 | 寿光市侯镇海洋化工园区金源路9号 | 1，3-Dichloropropane |
| 28 | 浙江瑞博药业股份有限公司 | 浙江省化学原料药基地临海园区南洋路18 号 | （3S）-3-（4-氨基苯基）-1-哌啶甲酸叔丁酯乙烷磺酸盐 |
| 29 | EVONIK | Site Rheinfelden,Untere Kanalstrasse 3,79618 Rheinfelden,Germany | 胶态二氧化硅 |
| 30 | GATTEFOSSE SAS | 36 Chemin De Genas BP603 69804 SAINT-PRIEST CEDEX France | 单亚油酸甘油酯 MAISINE CC |
| 31 | VBC | 156 Sanford ST. Brooklyn. N.Y. 11205 | 药用HDPE瓶安全盖(FDA) 38mm与53mm |
| 32 | Meggle | Agropur inc., 719 North Main Street, Le Sueur, MN 56058, USA | 无水乳糖(100目)(USP) |
| 33 | 苏州开元民生科技股份有限公司 | 江西省抚州市宜黄工业园区丰厚A东区化工小区 | Formamidoprimidine (FADCP) |
| 34 | alembic | Vill. panelav，P.O. Tajpura, Tal-halol, dist. Panchmahal, Gujarat | 塞来昔布 |
| 35 | alembic | Vill. panelav，P.O. Tajpura, NR, Baska, Tal-halol, dist. Panchmahal, Gujarat | 重酒石酸卡巴拉汀 |
| 36 | alembic | Vill. panelav，P.O. Tajpura, NR, Baska, Tal-halol, dist. Panchmahal, Gujarat | 盐酸普拉克索 |
| 37 | Vasudha Pharma Chem Limited | 78/AVengalrao Nagar，Hyderabad-500-038,A P.India | 多潘立酮原料药 |
| 38 | 四川内江汇鑫制药有限公司 | 中国四川内江市中区白马镇林场路188号 | Ergocalciferol |
| 39 | 岛华理榔新技术产业股份有限公司 | 青岛市黄岛区（原胶南市）三沙路3316号 | Folic Acid |
| 40 | 衢州九洲化工有限公司 | 浙江省衢州市巨化中俄科技园区内 | 2,3-Pyridinedicarboxylic Acid |
| 41 | Triveni Polymers Pvt Ltd | G.T.Road，Piao Maniyari Kundli-131028，Distt Sonepat Haryana，India | 口服固体药用HDPE瓶 |
| 42 | EVONIK | Site Rheinfelden,Untere Kanalstrasse 3,79618 Rheinfelden,Germany | 微粉硅胶 |
| 43 | JRS | Pirna,Germany | 交联羧甲基纤维素钠 |
| 44 | ACG Pharmapack Pvt Ltd | Shindewadi, Satara-412801,Maharashtra, India | 聚氯乙烯固体药用硬片 |
| 45 | 浙江沙星科技有限公司 | 浙江省台州市临海市涌泉镇黄礁岩头 | Cyclopropylamine |
| 46 | 江苏蓝色星球环保科技股份有限公司 | 江苏省常州市金坛区丹阳门北路99号 | 2,2,2-TEF |
| 47 | 四川同晟氨基酸有限公司 | 四川德阳市天山北路19号1-11座 | N-Acetyl-L-Leycine |
| 48 | 新沂市汇力精细化工有限公司 | 江苏省新沂市唐点化工园区经一路 | 2-氯乙酰乙酸乙酯 |
| 49 | 南京威尔药业股份有限公司 | 南京市化学工业园 | 吐温80 |
| 50 | Evonik | 德国达姆施塔特 | 丙烯酸树脂 |
| 51 | DFE Pharma (at FrieslandCampina DMV B.V. | 荷兰 | Pharmatose / Respitose/Monohydrate Lactose (辅料) |
| 52 | 德国美剂乐(Molkerei Meggle Wasserburg GmbH) | 德国瓦瑟堡 | 乳糖系列辅料 |
| 53 | 浙江天益食品添加剂有限公司 | 浙江省桐乡市乌镇新浮澜桥路1号 | D-Glucono delta-lactone |
| 54 | 浙江九洲药业股份有限公司 | 浙江省台州市椒江区外沙路99号 | N/A |
| 55 | 桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司 | 江苏省太仓市刘家港镇滨海路8号 | N/A |
| 56 | 浙江奥马药业有限公司 | 浙江省台州市 | 2[(Acetyloxy) methoxy] ethylacetate, CAS#59278-00-1( Pharma intermediate ) |
| 57 | 苏州开元民生科技股份有限公司（合同生产商：四平市精细化学品有限公司） | 四平市铁东区北山陵园路515号 | Racemic Lactam |
| 58 | 常州吉恩药业有限公司 | 江苏省常州市新北区滨江经济开发区玉龙北路658号 | 二碳酸二叔丁酯 |
| 59 | 江西科苑生物药业有限公司 | 江西省彭泽县矶山工业园 | R-扁桃酸 |
| 60 | 新乡市黄河精细化工有限公司 | 河南省新乡市 | 无水氟化钾 |
| 61 | BASF SE | Carl-Bosch-Str.38, 67056 Ludwigshafen Germany | Polyxoyl 40 Hydrogenated castor Oil,Povidone, kollicoat IR coating system, Soluplus, Polyvinylalcohol-Polyethylene, Crospovidone, Poly(vinyl Acetate) Dispersion 30 persent, Copovidone, Pre-mixed Excipient of lactose providone and crospovidone |
| 62 | Merck KGaA (Germany) | Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt (Germany) | Mg-Stearate（Sodium Chloride、Meglumine、Sucrose、Calcium Stearate、Talc、sorbitol、Magnesium Oxide、Magnesium Hydroxide Carbonate Heavy Extra Pure、Magnesium Carbonate Basic、 Anhydrous Dibasic Calcium、Sodium acetate thihydrate、Glacial Acetic Acid、Butylated Hydroxytoluene、Di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous、Glycerol 85%、Sodium Citrate Dihydrate、stearic acid、fumaric acid、sodium hydroxide、Isopropyl alcohol、Hydrochloric Acid、Benzyl alcoho、Magnesium Stearate、Meglumine、Tryptic Soy Broth Casein-peptone soymeal-peptone broth for microbiology） |
| 63 | JRS PHARMA GMBH & CO.KG (Microcellulose Weissenborn GmbH+Co.KG） | Weissenborn，Germany | MCC |
| 64 | 常州市华人化工有限公司 | 常州市新北区春江镇滨江化工园玉龙北路608号 | （S）-（+）-1,2-Propanediol |
| 65 | 大丰海嘉诺药业有限公司 | 江苏省盐城市大丰海洋经济综合开发区南区 | Vitamin B6 |
| 66 | 浙江新和成股份有限公司 | 浙江省新昌县七星街道新昌大道西路428号 | Vitamin E |
| 67 | 江苏科达化工科技有限责任公司 | 常州市金坛区后阳化工园38号 | 1-chloro-2-methyl-2-p |
| 68 | 常州市牛塘化工厂有限公司 | 常州市武进区牛塘镇延政路88号 | Folic Acid FCC grade |
| 69 | 浙江蓝天环保高科技股份有限公司 | 浙江省杭州市经济技术开发区5号大街27号 | R133a （1,1,1-Trifluoro-2-Chloroethane) |
| 70 | 四川内江汇鑫制药有限公司 | 四川省内江市中区白马镇林场路188号 | Ergocalciferol |
| 71 | 成都圣诺生物制药有限公司 | 成都市大邑县工业大道一段258号 | Bivalirudin API |
| 72 | 江西天新药业有限公司 | 江西省乐平市乐安江工业园 | Folic Acid FCC Grade |
| 73 | 江苏康乐新材料科技有限公司 | 江苏省滨海经济开发区 | Imidazole |
| 74 | 江苏振方化工有限公司 | 江苏省淮安盐化工园区 | p-Chlorobezaldehyde |
| 75 | 临沭县华盛化工有限公司 | 山东省临沭县滨海高新产业区 | TEOF |
| 76 | 杭州瑞德化工有限公司 | 江苏苏州吴中区 | N-(4-Oxocyclohexyl)acetamide |
| 77 | 河北诚信有限责任公司 | 河北省石家庄市元氏县元赵路 | TEOF(甲酸三甲酯) |
| 78 | ACG 胶囊有限公司 | 印度 | 胶囊及DVDC包材 |
| 79 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 安徽淮南经济开发区 | 微晶纤维素 |
| 80 | 常州华生精细化工有限公司 | 江苏常州 | 3-Amino-4-pyrazolecarboxamide hemisulfate |
| 81 | 巴赛利亚药业（中国）有限公司 | 江苏南通 | (-)-corey alcohol benzoate |
| 82 | 南通海尔斯医药有限公司 | 江苏南通 | 4-dichloro-s-fluoropyrimidine |
| 83 | 宁波武盛化学有限公司 | 浙江宁波 | （2S，3aS，7aS）-八氢吲哚-2-羧酸 |
| 84 | 营口三征有机化工股份有限公司 | 辽宁营口 | 2-氮杂双环（2,2,1）庚-5-烯-3-酮 |
| 85 | 江苏科本医药化学有限公司 | 浙江杭州 | (2S,5R)-5-氟胞嘧啶-1-基-[1,3]-氧硫杂环戊烷-2-羧酸孟酯(FCME) |
| 86 | 西安太宝药化科技有限公司 | 西安市户县 | 2-氨基-4,6-二氯-5-甲酰胺基嘧啶(FADCP) |
| 87 | 姜堰市科研精细化工有限公司 | 江苏省姜堰市开发区扬州路 | 2,4-二氯苯乙酮 |
| 88 | 连云港金帅医药化工有限公司（原：常州金澄医药化工有限公司） | 连云港市灌云县临港产业园区纬九路南侧 | 2-butyl-3-(3,5-diiodo-4-hydroxybenzoyl)benzofuran |
| 89 | 浙江巍华化工有限公司 | 浙江省东阳市巍山镇工业大道128号 | 3-hydroxybenzotrifluoride 间羟基三氟甲苯(SKF-4480) |
| 90 | 浙江蓝天环保高科技股份有限公司（下沙工厂） | 浙江省杭州市下沙经济开发区5号大街南段 | 1,1,1-trifluroro-2-chloroethane(R133a) |
| 91 | 常州科莱博化工有限公司（宿迁工厂） | 江苏 宿迁生态化工科技产业园中兴路北段 | 2,4-dichloro acetophenone(2,4-二氯苯乙酮) |
| 92 | 昌邑新星科技发展有限公司 | 山东省潍坊市昌邑滨海（下营）经济开发区 | DIMETHYL MALONATE(CAS#108-59-8) |
| 93 | 潍坊滨海石油化工有限公司 | 山东省潍坊市滨海经济技术开发区 | Diboc (CAS#24424-99-5) |
| 94 | 安徽绩溪县徽煌化工有限公司 | 安徽省绩溪县城南工业园区 | 5-Chloro-2-Pentanone (CAS#5891-21-4) |
| 95 | 青岛华理榔新技术产业股份有限公司 | 青岛市黄岛区（原胶南市）三沙路3316号 | Folic Acid |
| 96 | 郑州瑞普生物工程有限公司 | 郑州市高新区红松路与梧桐西街交叉口 | 微生素预混料San premix |
| 97 | 山东邹平大展新材料有限公司 | 山东邹平县临池镇淦源路1号 | Dronedarone Intermediates -n-(3-Chloropropyl) dibutylamine(CAS#36421-15-5)-2-Butyl-3- (4-Hydroxybenzoyl)-5-Nitrobenzofuran(CAS#141645-16-1) |
| 98 | 上饶市金丰医药化工有限公司 | 江西省上饶县茶亭镇金潭创业基地 | 3-（carbamoymethyl)-5-methyl hexanoic acid Cinacalcet Intermediates-3-(3-(Trifluoromethyl) phenyl)propanal (CAS#21172-41-8) -(R )- (Naphthalen-1-yl)ethanamine(CAS#3886-70-2) |
