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质量审计专家

Claudia A. Birhala

国外审计专家

现居欧洲

具有多年的制药企业生产和质量经理的经验。第三方审计的主审计员,在中国、印度和欧洲已进行超过40个API、包装材料、合同生产商的审计。
2009年~至今 SANOFI GENERICS- Pharma Solids Zentiva SA质量经理: 为非欧洲生产的产品建立欧盟控制和放行中心; 实施实验室管理系统; 为临床研究性药品固体和微丸的授权建立管理体系; 管理欧洲当局的非欧洲生产现场的检查(制剂和API)。
2016~至今 上海泛科史康医药科技有限公司Phexcom质量审计员
上海市隆昌路588号
2号楼16层